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Aktiia® riceve l'approvazione del marchio CE per l'innovativo sistema di controllo della pressione sanguigna 24/7—

Scritto daPiotr Kudela

Revisione medica diDr. Tomas Bothe, M.D., Ph.D.

Pubblicato 26 gen 2021 · 1 min di lettura

Di Piotr Kudela · Revisionato da Dr. Tomas Bothe 26 gen 2021 · 1 min di lettura

Il primo sistema ottico di controllo della pressione sanguigna è ora disponibile nel Regno Unito.La tecnologia di controllo ottico della pressione sanguigna di Hilo Band, clinicamente convalidata, stima la pressione sanguigna in modo accurato, automatico e indolore, analizzando i segnali dal polso di chi indossa il braccialetto.

Revisione medica di Dr. Tomas Bothe, M.D., Ph.D.Direttore medico di Hilo. Tutti gli articoli dell’Hilo Resource Hub sono sottoposti a revisione medica.

Scopri Hilo Band

Gli utenti di Hilo con pressione sanguigna alta o molto alta sono stati in grado di ridurre le letture sistoliche fino a 7 mmHg dopo soli 6 mesi di monitoraggio con Hilo.
Il braccialetto Hilo G1 è dotato di marchio CE ai sensi del regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 come dispositivo medico di classe IIa.
Numero medio settimanale di letture del bracciale secondo il sondaggio Hilo condotto su 1.337 utenti di bracciale per la pressione arteriosa. Per Hilo, il numero effettivo di misurazioni visualizzate a settimana può variare, poiché l'app Hilo scarterà le letture con una qualità del segnale insufficiente. Le letture riuscite vengono spesso calcolate insieme la media per una visualizzazione più semplice nell'app Hilo.
Errori frequenti nell'utilizzo dei bracciali BP possono essere il risultato del posizionamento del corpo o del bracciale, del livello di attività prima o durante la misurazione e di molti altri fattori. Hilo non visualizzerà le letture quando vengono rilevate condizioni non ottimali e la precisione è stata dimostrata tramite numerosi studi clinici.
Grado di impermeabilità IP68. Il braccialetto Hilo può essere indossata mentre si lavano i piatti, si annaffia, si fa la doccia o si nuota. Tuttavia, non può essere utilizzato per le immersioni o lo snorkeling.
In totale sono stati necessari 4 studi clinici durante la progettazione, lo sviluppo e la validazione della tecnologia Hilo. Di questi, 2 studi clinici hanno supportato la validazione del dispositivo Hilo ai fini dell’ottenimento del marchio CE.