Hilo expandiert in die USA, seinen größten adressierbaren Markt

Hilo, der weltweit führende Anbieter von klinisch validierten, manschettenlosen Wearables zur kontinuierlichen Blutdrucküberwachung, brachte am 21. Juli 2026 sein erstes Produkt, Hilo Core, in den USA, seinem größten adressierbaren Markt, auf den Markt. Diese wegweisende Einführung baut auf Hilos etablierter Präsenz in Europa auf; weltweit haben bereits mehr als 200.000 Menschen mit Bluthochdruckproblemen oder entsprechenden Bedenken die Technologie des Unternehmens genutzt. Sie ebnet zudem den Weg für den nächsten Meilenstein des Unternehmens: die FDA-Zulassung für Hilo Medical, die für die erste Jahreshälfte 2027 erwartet wird. 

Hilo Band ist im Abonnement erhältlich und in Europa als Medizinprodukt zertifiziert. Es erfasst den Blutdruck automatisch Tag und Nacht, ebenso wie Schlaf und Aktivität. Das Armband nimmt etwa 35 Messungen pro Tag vor, auch über Nacht, wenn Blutdruckmuster am aufschlussreichsten sind, und stellt Durchschnittswerte sowie Trends im Zeitverlauf dar, während ein verbundenes Oberarm-Messgerät es regelmäßig auf die Physiologie jedes Benutzers kalibriert. Hilo Core startet mit einer fokussierten Version dieses Systems, die mit einer FDA-zugelassenen Manschette kalibriert ist. Das US-Angebot wird erweitert, sobald Hilo weitere FDA-Zulassungen erhält, beginnend mit Hilo Medical, neben einer kalibrierungsfreien Version, die sich in der Entwicklung befindet und für 2027–2028 erwartet wird. Die Einführung erfolgt zu einem Zeitpunkt, an dem die Wearable-Branche entschlossen in den Bereich der medizinisch hochwertigen Gesundheitsüberwachung übergeht. Nachdem sie große Franchises in den Bereichen Fitness, Schlaf- und Aktivitäts-Tracking aufgebaut haben, fügen Branchenführer neue Funktionen hinzu, erwerben Plattformen, die Wearables mit Krankenhaussystemen verbinden, und entwickeln KI-Gesundheitscoaches. Der Blutdruck ist die wertvollste nächste Messgröße, erwies sich jedoch aufgrund seiner Komplexität als schwer zu erfassen. Viele Akteure haben es versucht, aber heutige Angebote beschränken sich darauf, Benutzer über „möglichen“ Bluthochdruck zu informieren, ohne klinisch validierte Tageswerte oder Blutdruckschätzungen zu liefern. Damit erfassen Wearables fast jedes Vitalzeichen, außer dem, das für die kardiovaskuläre Gesundheit am wichtigsten ist. Zudem beschränken sie sich auf das Screening, während der größte Nutzen für Patienten in der langfristigen Kontrolle liegt. Genau darauf konzentriert sich Hilo. 

Der Grund für diesen Wandel ist klar: Gesundheit stellt einen weitaus größeren Markt dar – nicht nur, weil er eine größere Bevölkerung erreicht, sondern auch, weil er deutlich bessere Stückökonomien ermöglicht. Hilo schätzt, dass ein Benutzer, der seine kardiovaskuläre Gesundheit überwacht, über seine Lebensdauer bis zu 15-mal wertvoller sein kann als ein Fitness- oder Leistungs-Nutzer, basierend auf einer adressierbaren Bevölkerung von 290 Millionen Erwachsenen in den USA und Europa.  

Stefan Petzinger, CEO von Hilo, kommentierte: „Der Eintritt in die USA ist ein kritischer Meilenstein für Hilo. Es ist nicht nur unser größter adressierbarer Markt, sondern wir treten mit ausgereifter Technologie und einem klaren Fokus an: langfristige Blutdruckkontrolle, nicht nur Screening.“ 

US-Expansion 

Die USA sind Hilos größte Chance. Laut CDC, leben fast 120 Millionen amerikanische Erwachsene mit Bluthochdruck; nur etwa jeder Vierte hat diesen unter Kontrolle. US-Verbraucher sind zudem deutlich offener für Wearables zur Blutdrucküberwachung. In Hilos eigenen Untersuchungen gaben 59 % an, dass Wearables genaue und zuverlässige Messwerte liefern können – etwa doppelt so viele wie in Deutschland und Großbritannien.  

Hilo Core erschließt den Markt im Rahmen des Wellness-Frameworks der FDA, was es dem Unternehmen ermöglicht, eine breite US-Kundenbasis, eine Marke und den Vertrieb aufzubauen, bevor Hilo Medical, sein klinisch einsetzbares System, den De-Novo-Zulassungsprozess der FDA durchläuft. Die beiden Produkte werden klar voneinander getrennt gehalten, mit separaten Angaben, Kennzeichnungen und Verwendungszwecken.  

Gesundheit ist der (weitaus) größere Gewinn 

Ein Gesundheitsnutzer ist aus zwei Gründen dramatisch wertvoller als ein Fitnessnutzer: Die Zahlungsbereitschaft ist viel höher und die Kundenbindung ist weitaus größer. Wellness-Abonnements kosten in der Regel 100–300 US-Dollar pro Jahr, während Verbraucher bereits rund 1.000 US-Dollar jährlich für rezeptfreie, kontinuierliche Glukoseüberwachung ausgeben – eine etablierte und hochrelevante Analogie zur Blutdrucküberwachung. Die Kundenbindung folgt demselben Muster: Nur 10 % der Nutzer von kontinuierlicher Glukoseüberwachung wandern ab, gegenüber 50 % bei vielen Wearable-Marken. Zusammengenommen zahlt ein Gesundheitsnutzer jedes Jahr ein Vielfaches mehr und bleibt fünfmal länger, was laut Hilos Schätzung zu einem Lebenszeitwert führen kann, der bis zu 15-mal höher ist als der eines Gelegenheits-Wellness-Nutzers. 

Der Blutdruck passt besser in dieses Profil als jede andere Messgröße. Wie bei der Glukose handelt es sich um eine lebenslange Erkrankung, die von einer kontinuierlichen Überwachung profitiert und fast die Hälfte aller US-Erwachsenen betrifft – weit mehr als Diabetes. Das macht ihn zum nächsten logischen und unglaublich wertvollen Schritt für jedes Wearable. Klinisch validierter Blutdruck hebt ein Wearable in die medizinische Kategorie. Hilo ist das einzige Unternehmen mit klinisch validierter Blutdrucküberwachung, das in Europa als Medizinprodukt zertifiziert ist, wobei Hilo Medical derzeit den De-Novo-Zulassungsprozess der FDA durchläuft.  

Laut WHO leben weltweit schätzungsweise 1,4 Milliarden Erwachsene im Alter von 30 bis 79 Jahren mit Bluthochdruck; nur etwa jeder Fünfte hat ihn unter Kontrolle, und 44 % sind sich ihres Zustands nicht bewusst. Da Bluthochdruck die Hauptursache für Herzinfarkte, Schlaganfälle, chronische Nierenerkrankungen und Demenz ist, eröffnet die Blutdrucküberwachung schließlich den Zugang zu einer umfassenderen, klinisch einsetzbaren kardiovaskulären Überwachung am Handgelenk.  

Stefan Petzinger kommentierte: „Medizinische Produkte wie unseres brauchen länger in der Entwicklung und Zertifizierung, aber dahinter verbirgt sich ein weitaus größerer Gewinn. Das führende Unternehmen für kontinuierliche Glukoseüberwachung benötigte 12 Jahre von der ersten FDA-Zulassung bis zu einer Milliarde US-Dollar Umsatz und hat seitdem etwa alle zwei Jahre eine weitere Milliarde hinzugefügt.“ 

Ausblick 

Da Hilo Core nun in den USA aktiv ist, verlagert sich Hilos Fokus auf die FDA-Zulassung, die für die erste Jahreshälfte 2027 erwartet wird und US-Patienten sowie Klinikern eine kontinuierliche Blutdrucküberwachung auf klinischem Niveau bringen wird.  

„Blutdruck ist das Signal, das Wearables benötigen, um von der Erkennung von Problemen zum Management der kardiovaskulären Gesundheit überzugehen“, fügte Stefan Petzinger hinzu. „Wir haben den schwierigsten Teil gelöst. Bei der Markteinführung in den USA und unserem FDA-Zulassungsweg geht es darum, dies auf den größten Markt der Welt zu bringen.“