Precisione comprovata, tecnologia affidabile
Dispositivo medico di classe IIa con marchio CE, conforme allo standard ISO 81060-2.
Precisione convalidata
La tecnologia di monitoraggio senza bracciale di Hilo è stata validata clinicamente rispetto ai metodi di riferimento per la misurazione della pressione arteriosa, in conformità con lo standard ISO 81060-2.
norma ISO
Convalidato secondo lo standard internazionale ISO 81060-2 per i dispositivi di misurazione della pressione sanguigna².
Precisione sistolica e diastolica
Errore medio entro ±5,0 mmHg (deviazione standard ≤8 mmHg).
Convalida nel mondo reale
Convalida nel mondo reale Convalidato in più posizioni del corpo e nelle condizioni quotidiane.
Supportato da quattro studi clinici
Hilo è stato valutato in numerosi studi clinici sottoposti a revisione paritaria, inclusi confronti con metodi di misurazione della pressione arteriosa standard di riferimento.
2023
Convalida clinica del bracciale di calibrazione Hilo
Risultati principali
- Convalidato secondo lo standard ANSI/AAMI/ISO 81060-2
- 85 partecipanti coinvolti nello studio di convalida
- Errore medio di 1,3 mmHg (sistolico) e −0,2 mmHg (diastolico)
- Concordanza del 95–99% con le misurazioni di riferimento entro un intervallo di ±10–15 mmHg.
2023
Precisione negli anziani
Studio clinico volto a valutare il monitoraggio ottico della pressione arteriosa in adulti di età superiore ai 60 anni.
Risultati principali
- 86 partecipanti di età compresa tra i 60 e gli 88 anni
- Confronto con l’auscultazione in doppio cieco (metodo clinico di riferimento)
- Errore medio di 0,46 mmHg per la pressione sistolica e di −0,39 mmHg per quella diastolica
- Convalidato nelle posizioni seduta, in piedi e sdraiata
2025
Confronto con il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
Studio clinico prospettico che valuta il monitoraggio senza bracciale rispetto al monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) nelle 24 ore
Risultati principali
- 54 pazienti inclusi nello studio
- 236 misurazioni al giorno contro circa 51 con l’ABPM
- Forte concordanza con le medie dell’ABPM per la pressione arteriosa nelle 24 ore
- Concordanza del 79% nell’identificazione dei modelli di pressione arteriosa notturna
2025
Studio COOL-BP – Monitoraggio remoto dell’ipertensione
Studio clinico prospettico condotto all’interno del sistema sanitario Mass General Brigham
Risultati principali
- 28.971 misurazioni della pressione arteriosa senza bracciale raccolte
- Correlazione significativa con il monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa (PS r=0,57 / PAS r=0,64)
- Concordanza dell’87,5% nell’individuazione delle variazioni della pressione arteriosa correlate ai farmaci
- 91% dei pazienti ha preferito il monitoraggio senza bracciale
Perché è importante un monitoraggio migliore
L’ipertensione è uno dei principali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari in tutto il mondo. Eppure spesso non viene rilevato o è scarsamente controllato.
L'approccio di Hilo all'analisi della forma d'onda del polso
Hilo stima la pressione sanguigna analizzando le onde rilevate sul polso. Utilizzando sensori ottici e algoritmi avanzati, il sistema interpreta i cambiamenti sottili nelle pulsazioni delle arterieper misurare la pressione in modo costante.
Sensore PPG
La fascia irradia una luce verde sulla pelle per rilevare piccoli cambiamenti nel flusso sanguigno utilizzando la fotopletismografia (PPG).
Segnale ottico
Invece di contare semplicemente i battiti cardiaci, il sistema analizza la forma di ciascuna onda rilevata sul polso.
Algoritmo OBPM
Gli algoritmi di monitoraggio ottico della pressione sanguigna (OBPM) di Hilo interpretano i modelli di onde del polso per stimare la pressione sanguigna.
Pressione sanguigna
Dopo la calibrazione e la convalida, il sistema può stimare la pressione sanguigna in modo continuo senza bracciale.
Supportato dalla scienza
Sviluppato in collaborazione con cardiologi, ricercatori e ingegneri specializzati in salute cardiovascolare
Il prof. Gregoire Wuerzner
Ricercatore principale degli studi cardine di validazione, CHUV, Svizzera
Il dottor Tomas Bothe
Dr. Tomas Bothe, medico ricercatore, Berlin Institute of Health (BIH), Charité Berlin; Università Leibniz di Hannover; Università di Sydney; Menzies Institute, Università della Tasmania.
Dottor Alessandro Lione
Consulente cardiologo e responsabile clinico per il servizio di cardio-oncologia, Royal Brompton Hospital, Regno Unito
Il dottor Viktor Heinz
Ricercatore, Berlin Institute of Health (BIH), Charité Berlin
Il dottor Saul Kaufman
Vicepresidente dell'HCL, St Johns Wood e Direttore clinico PCN di Maida Vale e partner medico di base, St Johns Wood Medical Practice, Regno Unito
Perché è importante il monitoraggio continuo della pressione arteriosa
Il monitoraggio continuo della pressione arteriosa fornisce informazioni che le singole misurazioni non possono fornire. La ricerca clinica dimostra che aiuta a:
Rilevare trend che non vengono rilevati dalle misurazioni occasionali
Le fluttuazioni della pressione sanguigna possono essere rilevate mediante un monitoraggio continuo, rivelando le tendenze.
Comprendere il comportamento della pressione arteriosa notturna.
La pressione arteriosa notturna è un importante indicatore del rischio cardiovascolare.
Adottare terapie più mirate
Misurazioni più frequenti possono aiutare i medici a prescrivere ai loro pazienti terapie più specifiche e mirate.
Comprendere gli effetti dello stile di vita
Aspetti della vita quotidiana come attività fisica, stress, sonno e dieta influiscono sulla tua pressione
Mantenere la pressione sanguigna entro gli intervalli target
Il monitoraggio dei cambiamenti nel tempo aiuta a supportare la gestione della pressione arteriosa a lungo termine.
Trasformare le misurazioni in dati quotidiani
Medie giornaliere
Grafici di tendenza
Confronto giorno vs notte