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Aktiia bringt Blutdruck-Armband in Kanada auf den Markt, berichtet MSN

Scritto daDr Jay Shah
Revisione medica diDr. Tomas Bothe, M.D., Ph.D.
Pubblicato · 1 min di lettura
Di Dr Jay Shah · Revisionato da Dr. Tomas Bothe 12 nov 2024 · 1 min di lettura
Aktiia’s Blood Pressure Bracelet Launches in Canada, Reports MSN

Wie MSN berichtet, hat Aktiia nach der Zulassung durch Health Canada sein Armband zur kontinuierlichen Blutdrucküberwachung (CBPM) in Kanada eingeführt – die erste Expansion außerhalb Europas. CEO Raghav Gupta hob das starke Gesundheitssystem Kanadas als Schlüsselfaktor für den Start hervor. Das in Europa seit 2021 zertifizierte Armband liefert mithilfe der optischen Blutdruckmessung (OBPM) bis zu 800 Messwerte pro Monat und bietet Nutzern eine nahtlose Möglichkeit, ihre Blutdruckdaten zu erfassen und zu teilen.

Dr. Tomas Bothe, M.D., Ph.D.
Revisione medica di Dr. Tomas Bothe, M.D., Ph.D.Direttore medico di Hilo. Tutti gli articoli dell’Hilo Resource Hub sono sottoposti a revisione medica.
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  1. Gli utenti di Hilo con pressione sanguigna alta o molto alta sono stati in grado di ridurre le letture sistoliche fino a 7 mmHg dopo soli 6 mesi di monitoraggio con Hilo.
  2. Il braccialetto Hilo G1 è dotato di marchio CE ai sensi del regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 come dispositivo medico di classe IIa.
  3. Numero medio settimanale di letture del bracciale secondo il sondaggio Hilo condotto su 1.337 utenti di bracciale per la pressione arteriosa. Per Hilo, il numero effettivo di misurazioni visualizzate a settimana può variare, poiché l'app Hilo scarterà le letture con una qualità del segnale insufficiente. Le letture riuscite vengono spesso calcolate insieme la media per una visualizzazione più semplice nell'app Hilo.
  4. Errori frequenti nell'utilizzo dei bracciali BP possono essere il risultato del posizionamento del corpo o del bracciale, del livello di attività prima o durante la misurazione e di molti altri fattori. Hilo non visualizzerà le letture quando vengono rilevate condizioni non ottimali e la precisione è stata dimostrata tramite numerosi studi clinici.
  5. Grado di impermeabilità IP68. Il braccialetto Hilo può essere indossata mentre si lavano i piatti, si annaffia, si fa la doccia o si nuota. Tuttavia, non può essere utilizzato per le immersioni o lo snorkeling.
  6. In totale sono stati necessari 4 studi clinici durante la progettazione, lo sviluppo e la validazione della tecnologia Hilo. Di questi, 2 studi clinici hanno supportato la validazione del dispositivo Hilo ai fini dell’ottenimento del marchio CE.