Bestätigte Präzision, zuverlässige Technologie
Medizinprodukt der Klasse IIa mit CE-Kennzeichnung, validiert nach ISO 81060-2.
Validierte Präzision
Die manschettenlose Überwachungstechnologie von Hilo wurde gemäß der Norm ISO 81060-2 anhand von Referenzmethoden zur Blutdruckmessung klinisch validiert.
ISO-Standard
Validiert gemäß der internationalen Norm ISO 81060-2 für Blutdruckmessgeräte².
Systolische und diastolische Genauigkeit
Mittlerer Fehler innerhalb von ±5,0 mmHg (Standardabweichung ≤8 mmHg).
Validierung unter realen Bedingungen
Validiert in verschiedenen Körperpositionen und unter alltäglichen Bedingungen.
Unterstützt durch vier klinische Studien
Hilo wurde in mehreren von Experten begutachteten klinischen Studien evaluiert, einschließlich Vergleichen mit Goldstandard-Blutdruckmessmethoden.
2023
Klinische Validierung der Hilo Kalibrierungs-Manschette
Wichtige Erkenntnisse
- Validiert nach dem ANSI/AAMI/ISO 81060-2 Standard
- 85 Teilnehmer in die Validierungsstudie eingeschlossen
- Mittlerer Fehler 1,3 mmHg (systolisch) und −0,2 mmHg (diastolisch)
- 95–99% Übereinstimmung mit Referenzmessungen innerhalb von ±10–15 mmHg.
2023
Genauigkeit bei älteren Erwachsenen
Klinische Studie zur Evaluierung der optischen Blutdruckmessung bei Erwachsenen ab 60 Jahren.
Wichtigste Ergebnisse
- 86 Teilnehmer im Alter von 60–88 Jahren
- Verglichen mit der doppelblinden Auskultation (klinisches Referenzverfahren)
- Mittlerer Fehler 0,46 mmHg systolisch und −0,39 mmHg diastolisch
- Validiert für sitzende, stehende und liegende Positionen
2025
Vergleich mit ambulanter Blutdruckmessung
Prospektive klinische Studie zur Bewertung der manschettenlosen Überwachung im Vergleich zur 24-Stunden-Blutdruckmessung (ABPM)
Wichtigste Ergebnisse
- 54 Patienten in die Studie eingeschlossen
- 236 Messungen pro Tag vs. ~51 mit ABPM
- Hohe Übereinstimmung mit ABPM-Mittelwerten für 24-Stunden-Blutdruck
- 79 % Übereinstimmung bei der Identifizierung von nächtlichen Blutdruckmustern
2025
COOL-BP Studie – Fernüberwachung des Bluthochdrucks
Prospektive klinische Studie, die im Gesundheitssystem von Mass General Brigham durchgeführt wurde
Wichtige Ergebnisse
- 28.971 manschettenlose Blutdruckmessungen gesammelt
- Signifikante Korrelation mit der Blutdruckmessung zu Hause (SBP r=0,57 / DBP r=0,64)
- 87,5 % Übereinstimmung bei der Erkennung von medikationsbedingten Blutdruckänderungen
- 91 % der Patienten bevorzugten die manschettenlose Überwachung
Warum eine bessere Überwachung wichtig ist
Bluthochdruck ist weltweit einer der führenden Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Dennoch bleibt es oft unentdeckt oder wird schlecht kontrolliert.
Hilos Ansatz: Pulswellenformanalyse
Hilo schätzt den Blutdruck durch die Analyse der am Handgelenk erfassten Pulswellen. Mithilfe optischer Sensoren und dem Einsatz von Algorithmen interpretiert das System subtile Änderungen in arteriellen Pulsmustern, um so den Blutdruck kontinuierlich zu schätzen.
PPG-Sensor
Das Band sendet grünes Licht in die Haut, um mithilfe der Photoplethysmographie (PPG) winzige Veränderungen im Blutfluss zu erkennen.
Optisches Signal
Statt lediglich die Herzschläge zu zählen, analysiert das System die Form jeder am Handgelenk erkannten Pulswelle.
OBPM-Algorithmus
Die OBPM-Algorithmen (Optical Blood Pressure Monitoring) von Hilo interpretieren die Pulswellenmuster, um den Blutdruck abzuschätzen.
Blutdruck
Nach der Kalibrierung und Validierung kann das System den Blutdruck kontinuierlich und ohne Manschette schätzen.
Wissenschaftlich belegt
In Zusammenarbeit mit Kardiologen, Forschern und Ingenieuren entwickelt, die auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit spezialisiert sind
Pr. Grégoire Würzner
Leitender Prüfarzt der zentralen Zulassungsstudien, CHUV, Schweiz
Dr. Tomas Bothe
Physician Research Fellow, Berlin Institute of Health (BIH), Charité Berlin; Leibniz Universität Hannover; Universität Sydney; Menzies Institute, Universität Tasmanien.
Dr. Alexander Lyon
Beratender Kardiologe und klinischer Leiter des kardioonkologischen Dienstes, Royal Brompton Hospital, Großbritannien
Dr. Viktor Heinz
Wissenschaftlicher Mitarbeiter, Berlin Institute of Health (BIH), Charité Berlin
Dr. Saul Kaufman
Stellvertretender HCL-Vorsitzender, St. Johns Wood und Maida Vale, klinischer PCN-Direktor und GP-Partner, St. Johns Wood Medical Practice, Großbritannien
Warum kontinuierliche Blutdrucküberwachung so wichtig ist
Eine dauerhafte Blutdrucküberwachung liefert Erkenntnisse, die Einzelmessungen nicht bieten können. Klinische Untersuchungen belegen, wie vielfältig die Benefits sind:
Erkenne Muster, die gelegentlichen Messungen entgehen
Durch kontinuierliche Überwachung können Blutdruckschwankungen erkannt und Trends aufgedeckt werden.
Verstehe deine nächtlichen Blutdruckwerte
Der nächtliche Blutdruck ist ein wichtiger Indikator für das kardiovaskuläre Risiko.
Profitiere von fundierteren Behandlungsentscheidungen
Häufigere Messungen können Ärzte bei der Medikation und der Behandlungsstrategie unterstützen.
Verstehe, wie sich dein Lebensstil auswirkt
Tägliche Aktivitäten wie Bewegung, Stress, Schlaf und Ernährung beeinflussen die Blutdruckmuster.
Halte deinen Blutdruck im Zielbereich
Veränderungen im Zeitverlauf zu beobachten, unterstützt die langfristige Kontrolle des Blutdrucks.
Aus Messwerten tägliche Einsichten gewinnen
Täglicher Durchschnitt
Trend-Diagramme
Tag-Nacht-Vergleich