Impressum
Qualitäts- und Regulierungsressourcen
ISO 13485:2016 AktiiaSA
Konformitätserklärung
CE-Zertifikat
Liste der aktiven Lizenzen für medizinische Geräte von Health Canada (MDALL)
Diese Webseite wird von Aktiia SA betrieben.
Adresse des Hauptsitzes:
Rue du Bassin 8a,
Neuchâtel, 2000,
Switzerland
Aktiia PTY address:
3 Dolphin St,
Randwick
NSW 2031
Australia
Aktiia BV Adresse:
Koetshuislaan 215
5146BM Waalwijk
Netherlands
Aktiia SA wird gesetzlich durch den Vorstand (Josep Sola, Daniel Graf, Christoph Massner, Eric Hsia,Stefan Petzinger ).
Vorsitzender des Verwaltungsrats: Stefan Petzinger
Umsatzsteueridentifikationsnummer:
Aktiia SA : CHE-149.232.500
Aktiia BV: NL862305688B01
Registrierungsnummer:
Aktiia SA: CHE-149.232.500
Aktiia BV: 82016194
Die Angaben in diesem Impressum gelten auch für die folgenden Online-Auftritte der Aktiia SA:
Hilo Backend – Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen
Bestimmungsgemäße Verwendung:
Hilo Backend ist eine Medizingeräte-Software (MDSW) des Hilo Spot-Systems, das für den Betrieb auf Cloud-Servern bestimmt ist. Es empfängt die von der Hilo-App übertragenen Photoplethysmographie-Daten (PPG), verarbeitet die Daten mithilfe des Hilo-Algorithmus und generiert Blutdruck- und Herzfrequenzdaten, die dann wiederum an die Hilo-App zur Anzeige übertragen werden.
Hilo Backend ist für die Unterstützung der häuslichen Blutdruck- und Herzfrequenzüberwachung bei erwachsenen Patienten im Alter von 21–85 Jahren indiziert.
Produktname: Hilo-Backend
UDI:
UDI-DI/Geräte-ID: 17649998849132
UDI-PI / Produktionskennung:
Version: v2.9.0
Produktionsdatum (Baudatum der SW): 20260126
Aktiia SA, Rue du Bassin 8a,
2000 Neuenburg,
Schweiz
Kontakt:
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an support@aktiia.com.
EU-Importeur:
Aktiia BV
Koetshuislaan 215,
5146 BM, Waalwijk
Niederlande
Veranex Deutschland GmbH
Landsberger Str. 302, D-80687
München, Deutschland
Emergo Australien
201 Sussex Street, Ebene 20
Tower II Darling Park
Sydney, NSW 2000, Australien
Inhaltlich verantwortlich
Neil Puri
Rue du Bassin 8a
2000 Neuchâtel
Schweiz
Hosting-Anbieter
Shopify International Limited
Victoria Buildings, 2nd Floor
1–2 Haddington Road
Dublin 4, D04 XN32
Irland
Symbol-Glossar:
| Herstellerinformationen |
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|---|---|
| Bevollmächtigter Europa-Vertreter |
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| Australischer autorisierter Vertreter |
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| Zeigt an, dass es sich bei diesem Artikel um ein medizinisches Gerät handelt |
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| Zeigt die Konformität mit Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzstandards für Produkte an, die innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) verkauft werden, und gilt auch für Produkte, die außerhalb des EWR verkauft werden und nach EWR-Standards hergestellt wurden |
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