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Aktiia erhält die CE-Kennzeichnung für bahnbrechendes 24-7 Blutdruckmessgerät–

Piotr Kudela • 26 Jan 2021 • 1 Min. Lesezeit
Aktiia Receives CE Mark Approval for Breakthrough 24-7 Blood Pressure Monitoring System

Erstes optisches Blutdruckmesssystem jetzt im Vereinigten Königreich erhältlich. Aktiias klinisch-geprüfte optische Blutdruckmessungstechnologie schätzt den Blutdruck genau ein, automatisch und schmerzfrei, indem es Signale über das Handgelenk des Benutzers analysiert.

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Piotr Kudela

Über den Autor

Piotr Kudela

Redakteur für Gesundheitsinhalte, Hilo by Aktiia

Piotr Kudela ist Redakteur für Gesundheitsinhalte bei Hilo by Aktiia. Seit seinem Eintritt bei Aktiia im Juli 2022 arbeitet er an Gesundheitsinhalten mit Schwerpunkt auf Blutdruckmessung, Herz-Kreislauf-Gesundheit und Patienteninformation. Er arbeitet mit medizinischen Prüfern, Produktspezialisten und internen Fachexperten zusammen, um Artikel klar, verständlich und für Leser nützlich zu machen.
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  1. Hilo-Benutzer mit hohem oder sehr hohem Blutdruck konnten ihre systolischen Werte nach nur 6 Monaten Überwachung mit Hilo um bis zu 7 mmHg senken.
  2. Das Hilo-Armband G1 wurde gemäß der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 als Medizinprodukt der Klasse IIa mit der CE-Kennzeichnung versehen.
  3. Durchschnittliche wöchentliche Anzahl von Manschettenmessungen laut Hilo-Umfrage unter 1.337 Blutdruckmanschettenbenutzern. Bei Hilo kann die tatsächliche Anzahl der pro Woche angezeigten Messungen variieren, da die Hilo-App Messwerte mit unzureichender Signalqualität verwirft. Erfolgreiche Messwerte werden häufig gemittelt, um die Anzeige in der Hilo-App zu erleichtern.
  4. Häufige Fehler bei der Verwendung von Blutdruckmanschetten können auf die Positionierung des Körpers oder der Manschette, das Aktivitätsniveau vor oder während der Messung und viele andere Faktoren zurückzuführen sein. Hilo zeigt keine Messwerte an, wenn nicht optimale Bedingungen erkannt werden. Die Genauigkeit wurde in mehreren klinischen Studien nachgewiesen.
  5. Wasserdicht nach IP68. Das Hilo Band kann beim Geschirrspülen, Planschen, Duschen oder Schwimmen getragen werden. Es kann jedoch nicht zum Tauchen oder Schnorcheln verwendet werden.
  6. Insgesamt waren während des Entwurfs, der Entwicklung und der Validierung der Hilo-Technologie vier klinische Studien erforderlich. Davon unterstützten zwei klinische Studien die Validierung des Hilo-Geräts für die CE-Kennzeichnung.