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Aktiia bringt Blutdruck-Armband in Kanada auf den Markt, berichtet MSN

Dr Jay Shah • 12 Nov 2024 • 1 Min. Lesezeit

Wie MSN berichtet, hat Aktiia nach der Zulassung durch Health Canada sein Armband zur kontinuierlichen Blutdrucküberwachung (CBPM) in Kanada eingeführt – die erste Expansion außerhalb Europas. CEO Raghav Gupta hob das starke Gesundheitssystem Kanadas als Schlüsselfaktor für den Start hervor. Das in Europa seit 2021 zertifizierte Armband liefert mithilfe der optischen Blutdruckmessung (OBPM) bis zu 800 Messwerte pro Monat und bietet Nutzern eine nahtlose Möglichkeit, ihre Blutdruckdaten zu erfassen und zu teilen.

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Hilo-Benutzer mit hohem oder sehr hohem Blutdruck konnten ihre systolischen Werte nach nur 6 Monaten Überwachung mit Hilo um bis zu 7 mmHg senken.
Das Hilo-Armband G1 wurde gemäß der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 als Medizinprodukt der Klasse IIa mit der CE-Kennzeichnung versehen.
Durchschnittliche wöchentliche Anzahl von Manschettenmessungen laut Hilo-Umfrage unter 1.337 Blutdruckmanschettenbenutzern. Bei Hilo kann die tatsächliche Anzahl der pro Woche angezeigten Messungen variieren, da die Hilo-App Messwerte mit unzureichender Signalqualität verwirft. Erfolgreiche Messwerte werden häufig gemittelt, um die Anzeige in der Hilo-App zu erleichtern.
Häufige Fehler bei der Verwendung von Blutdruckmanschetten können auf die Positionierung des Körpers oder der Manschette, das Aktivitätsniveau vor oder während der Messung und viele andere Faktoren zurückzuführen sein. Hilo zeigt keine Messwerte an, wenn nicht optimale Bedingungen erkannt werden. Die Genauigkeit wurde in mehreren klinischen Studien nachgewiesen.
Wasserdicht nach IP68. Das Hilo Band kann beim Geschirrspülen, Planschen, Duschen oder Schwimmen getragen werden. Es kann jedoch nicht zum Tauchen oder Schnorcheln verwendet werden.
Insgesamt waren während des Entwurfs, der Entwicklung und der Validierung der Hilo-Technologie vier klinische Studien erforderlich. Davon unterstützten zwei klinische Studien die Validierung des Hilo-Geräts für die CE-Kennzeichnung.