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Aktiia reçoit l'approbation du marquage CE pour son système révolutionnaire de surveillance de la pression artérielle en continu

Piotr Kudela • 26 Jan 2021 • 1 min de lecture

Aktiia Receives CE Mark Approval for Breakthrough 24-7 Blood Pressure Monitoring System

Le tout premier système optique de surveillance de la pression artérielle est désormais disponible au Royaume-Uni. La technologie de surveillance optique de la pression artérielle Hilo Band, validée cliniquement, estime la pression artérielle avec précision, automatiquement et sans douleur, en analysant les signaux émis au poignet du porteur.

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À propos de l’auteur

Piotr Kudela

Éditeur de contenu santé, Hilo by Aktiia

Piotr Kudela est éditeur de contenu santé chez Hilo by Aktiia. Depuis son arrivée chez Aktiia en juillet 2022, il travaille sur des contenus de santé consacrés à la mesure de la tension artérielle, à la santé cardiovasculaire et à l’information des patients. Il collabore avec des relecteurs médicaux, des spécialistes produit et des experts internes afin de rendre les articles clairs, accessibles et utiles pour les lecteurs.

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Les utilisateurs de Hilo souffrant d'une pression artérielle élevée ou très élevée ont pu réduire leurs valeurs systoliques jusqu'à 7 mmHg après seulement 6 mois de surveillance avec Hilo.
Le bracelet Hilo G1 a reçu le marquage CE en vertu du règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 en tant que dispositif médical de classe IIa.
Nombre hebdomadaire moyen de lectures de brassard selon l'enquête Hilo auprès de 1 337 utilisateurs de brassards de tensiomètre. Pour Hilo, le nombre réel de mesures affichées par semaine peut varier, car l'application Hilo ignorera les lectures dont la qualité du signal est insuffisante. Les lectures réussies sont souvent moyennées pour une visualisation plus facile dans l'application Hilo.
Les erreurs fréquentes lors de l'utilisation des brassards de tension artérielle peuvent être dues au positionnement du corps ou du brassard, au niveau d'activité avant ou pendant la mesure et à de nombreux autres facteurs. Hilo n'affichera pas les lectures lorsque des conditions non optimales sont détectées, et la précision a été démontrée par plusieurs essais cliniques.
Étanchéité IP68. Le Hilo Band peut être porté pour faire la vaisselle, éclabousser, prendre une douche ou nager. Cependant, il ne peut pas être utilisé pour la plongée ou le snorkeling.
Au total, 5 essais cliniques ont été nécessaires lors de la conception, du développement et de la validation de la technologie Hilo. Parmi ceux-ci, 2 essais cliniques ont soutenu la validation du dispositif Hilo à des fins de marquage CE.