Impressum

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Adresse des Hauptsitzes:
Rue du Bassin 8a,
Neuchâtel, 2000,
Switzerland

Aktiia PTY address:
3 Dolphin St,
Randwick
NSW 2031
Australia

Aktiia BV Adresse:
Koetshuislaan 215
5146BM Waalwijk
Netherlands

Aktiia SA wird gesetzlich durch den Vorstand (Josep Sola, Daniel Graf, Christoph Massner, Eric Hsia) vertreten.

Vorsitzender des Verwaltungsrats: Mattia Bertschi

Umsatzsteueridentifikationsnummer:
Aktiia SA : CHE-149.232.500
Aktiia BV: NL862305688B01

Registrierungsnummer:
Aktiia SA: CHE-149.232.500
Aktiia BV: 82016194

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Hilo Backend – Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen

Bestimmungsgemäße Verwendung:

Hilo Backend ist eine Medizingeräte-Software (MDSW) des Hilo Spot-Systems, das für den Betrieb auf Cloud-Servern bestimmt ist. Es empfängt die von der Hilo-App übertragenen Photoplethysmographie-Daten (PPG), verarbeitet die Daten mithilfe des Hilo-Algorithmus und generiert Blutdruck- und Herzfrequenzdaten, die dann wiederum an die Hilo-App zur Anzeige übertragen werden.

Hilo Backend ist für die Unterstützung der häuslichen Blutdruck- und Herzfrequenzüberwachung bei erwachsenen Patienten im Alter von 21–85 Jahren indiziert.

Name des Produkts: Hilo Backend

Einmalige Produktkennung (UDI)

Einmalige Produktkennung/Gerätekennung (UDI/DI): 17649998849132

Einmalige Produktkennung/Produktionskennung (UDI-PI):

Version: vX.Y.Z

Herstellungsdatum (Datum der Erstellung der SW): JJJJ.MM.DD

Aktiia SA, Rue du Bassin 8a,

2000 Neuchâtel, Suisse

Kontakt:

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an: support@aktiia.com.

EU-Importeur:

Aktiia BV

Koetshuislaan 215

5146 BM, Waalwijk

Niederlande

Veranex Germany GmbH

D-80687München,

Deutschland

Emergo Australia

201 Sussex Street, Level 20

Tower II Darling Park

Sydney, NSW 2000, Australien

Legende der Symbole:

Angaben zu m Hersteller
Autorisierter Vertreter in d er EU
Autorisierter Vertreter in Australien
Hinweis darauf, dass dies ein Med izinpro dukt ist
Hinweis auf die Konformität mit Normen für Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz für innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) vertriebene Produkte; dieses Symbol ist ebenfalls auf außerhalb des EWR vertriebenen Produkten anzutreffen, deren Herstellung den Normen des EWR entspricht.

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