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Aktiia e Lindus Health lanciano un trial clinico per un dispositivo avanzato di monitoraggio della pressione sanguigna

Piotr Kudela • 9 Jul 2024 • 1 min di lettura

Hilo Band, in collaboration with Lindus Health, is launching an observational clinical trial to validate Hilo Band’s optical blood pressure monitoring device. This study will assess the device’s ability to provide continuous, accurate blood pressure readings and explore its potential to improve hypertension management. By analyzing extensive data from European users, the trial aims to establish new standards for blood pressure monitoring and demonstrate the benefits of frequent, long-term measurement.

Link to publication: Lindus.

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Informazioni sull’autore

Piotr Kudela

Editor di contenuti sulla salute, Hilo by Aktiia

Piotr Kudela è editor di contenuti sulla salute presso Hilo by Aktiia. Da quando è entrato in Aktiia nel luglio 2022, lavora su contenuti dedicati al monitoraggio della pressione arteriosa, alla salute cardiovascolare e all’educazione dei pazienti. Collabora con revisori medici, specialisti di prodotto ed esperti interni per rendere gli articoli chiari, accessibili e utili per i lettori.

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Gli utenti di Hilo con pressione sanguigna alta o molto alta sono stati in grado di ridurre le letture sistoliche fino a 7 mmHg dopo soli 6 mesi di monitoraggio con Hilo.
Il braccialetto Hilo G1 è dotato di marchio CE ai sensi del regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 come dispositivo medico di classe IIa.
Numero medio settimanale di letture del bracciale secondo il sondaggio Hilo condotto su 1.337 utenti di bracciale per la pressione arteriosa. Per Hilo, il numero effettivo di misurazioni visualizzate a settimana può variare, poiché l'app Hilo scarterà le letture con una qualità del segnale insufficiente. Le letture riuscite vengono spesso calcolate insieme la media per una visualizzazione più semplice nell'app Hilo.
Errori frequenti nell'utilizzo dei bracciali BP possono essere il risultato del posizionamento del corpo o del bracciale, del livello di attività prima o durante la misurazione e di molti altri fattori. Hilo non visualizzerà le letture quando vengono rilevate condizioni non ottimali e la precisione è stata dimostrata tramite numerosi studi clinici.
Grado di impermeabilità IP68. Il braccialetto Hilo può essere indossata mentre si lavano i piatti, si annaffia, si fa la doccia o si nuota. Tuttavia, non può essere utilizzato per le immersioni o lo snorkeling.
In totale sono stati necessari 4 studi clinici durante la progettazione, lo sviluppo e la validazione della tecnologia Hilo. Di questi, 2 studi clinici hanno supportato la validazione del dispositivo Hilo ai fini dell’ottenimento del marchio CE.