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La Pulsera Hilo G1 ha sido marcada con el CE bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 como un dispositivo médico de clase IIa.
Número promedio de lecturas semanales de manguitos según la encuesta de Hilo de 1,337 usuarios de manguitos de presión arterial. Para Hilo, el número real de mediciones mostradas por semana puede variar, ya que la aplicación Hilo descartará las lecturas con calidad de señal insuficiente. Las lecturas exitosas generalmente se promedian para facilitar su visualización en la aplicación Hilo.
Los errores frecuentes en el uso de manguitos de presión arterial pueden ser el resultado de la posición del cuerpo o del manguito, el nivel de actividad antes o durante la medición, y muchos otros factores. Hilo no mostrará lecturas cuando se detecten condiciones no óptimas, y la precisión ha sido demostrada a través de múltiples ensayos clínicos.
Clasificado IP68 Resistente al agua: apto para ducha y baño.
En total, se requirieron 5 ensayos clínicos durante el diseño, desarrollo y validación de la tecnología Hilo. De estos, 2 ensayos clínicos respaldaron la validación del dispositivo Hilo para fines de marcado CE.