Impressum
Qualität & Regulatory Ressourcen | ISO 13485:2016 AktiiaSA
HerunterladenKonformitätserklärung
HerunterladenCE-Zertifikat
HerunterladenVollständiger Text unter: Datenschutzrichtlinien | Nutzungsbedingungen
Diese Webseite wird von Aktiia SA betrieben.
Adresse des Hauptsitzes:
Rue du Bassin 8a,
Neuchâtel, 2000,
Switzerland
Aktiia PTY address:
3 Dolphin St,
Randwick
NSW 2031
Australia
Aktiia BV Adresse:
Koetshuislaan 215
5146BM Waalwijk
Netherlands
Aktiia SA wird gesetzlich durch den Vorstand (Josep Sola, Daniel Graf, Christoph Massner, Eric Hsia) vertreten.
Vorsitzender des Verwaltungsrats: Mattia Bertschi
Umsatzsteueridentifikationsnummer:
Aktiia SA : CHE-149.232.500
Aktiia BV: NL862305688B01
Registrierungsnummer:
Aktiia SA: CHE-149.232.500
Aktiia BV: 82016194
Die Angaben in diesem Impressum gelten auch für die folgenden Online-Auftritte der Aktiia SA:
Hilo Backend – Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen
Bestimmungsgemäße Verwendung:
Hilo Backend ist eine Medizingeräte-Software (MDSW) des Hilo Spot-Systems, das für den Betrieb auf Cloud-Servern bestimmt ist. Es empfängt die von der Hilo-App übertragenen Photoplethysmographie-Daten (PPG), verarbeitet die Daten mithilfe des Hilo-Algorithmus und generiert Blutdruck- und Herzfrequenzdaten, die dann wiederum an die Hilo-App zur Anzeige übertragen werden.
Hilo Backend ist für die Unterstützung der häuslichen Blutdruck- und Herzfrequenzüberwachung bei erwachsenen Patienten im Alter von 21–85 Jahren indiziert.
Name des Produkts: Hilo Backend
Einmalige Produktkennung (UDI)
Einmalige Produktkennung/Gerätekennung (UDI/DI): 17649998849132
Einmalige Produktkennung/Produktionskennung (UDI-PI):
Version: 2.8.1
Herstellungsdatum (Datum der Erstellung der SW): 20260126
Aktiia SA, Rue du Bassin 8a,
2000 Neuchâtel, Suisse
Kontakt:
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an: support@aktiia.com.
EU-Importeur:
Aktiia BV
Koetshuislaan 215
5146 BM, Waalwijk
Niederlande
Veranex Germany GmbH
Landsberger Str. 302
D-80687München,
Deutschland
Emergo Australia
201 Sussex Street, Level 20
Tower II Darling Park
Sydney, NSW 2000, Australien
Legende der Symbole:
| Angaben zu m Hersteller |
|
|---|---|
| Autorisierter Vertreter in d er EU |
|
| Autorisierter Vertreter in Australien |
|
| Hinweis darauf, dass dies ein Med izinpro dukt ist |
|
| Hinweis auf die Konformität mit Normen für Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz für innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) vertriebene Produkte; dieses Symbol ist ebenfalls auf außerhalb des EWR vertriebenen Produkten anzutreffen, deren Herstellung den Normen des EWR entspricht. |
|
Verbreiten Sie die Nachricht und bleiben Sie in Kontakt
Empfehlen Sie einen Freund
Erzählen Sie einem Freund von Hilo und erhalten Sie eine 25 € Amazon-Geschenkkarte.
Bleiben Sie auf dem Laufenden
Treten Sie unserer Mailingliste bei, um die neuesten Entwicklungen zu erfahren.