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Bestätigte Präzision, zuverlässige Technologie

Medizinprodukt der Klasse IIa mit CE-Kennzeichnung, validiert nach ISO 81060-2.

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Validierte Präzision

Die manschettenlose Überwachungstechnologie von Hilo wurde gemäß der Norm ISO 81060-2 anhand von Referenzmethoden zur Blutdruckmessung klinisch validiert.

ISO-Standard

Validiert gemäß der internationalen Norm ISO 81060-2 für Blutdruckmessgeräte².

Systolische und diastolische Genauigkeit

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Validierung unter realen Bedingungen

Validiert in verschiedenen Körperpositionen und unter alltäglichen Bedingungen.

Unterstützt durch vier klinische Studien

Hilo wurde in mehreren von Experten begutachteten klinischen Studien evaluiert, einschließlich Vergleichen mit Goldstandard-Blutdruckmessmethoden.

Klinische Validierung der Hilo-Kalibrierungsmanschette

2023

Wichtigste Erkenntnisse

  • Validiert nach ANSI/AAMI/ISO 81060-2-Standard
  • 85 Teilnehmer wurden in die Validierungsstudie einbezogen
  • Mittlerer Fehler 1,3 mmHg (systolisch) und −0,2 mmHg (diastolisch)
  • 95–99 % Übereinstimmung mit Referenzmessungen innerhalb von ±10–15 mmHg.


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Genauigkeit bei älteren Personen

2023

Klinische Studie zur Bewertung der optischen Blutdrucküberwachung bei Erwachsenen ab 60 Jahren.

Wichtigste Erkenntnisse

  • 86 Teilnehmer gealtert 60–88 Jahre
  • Im Vergleich dazu doppelblinde Auskultation (klinische Referenzmethode)
  • Mittlerer Fehler 0,46 mmHg systolisch und −0,39 mmHg diastolisch
  • Validiert für sitzende, stehende und liegende Positionen

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Vergleich mit ambulanter Blutdrucküberwachung

2025

Prospektive klinische Studie zur Bewertung der manschettenlosen Überwachung Ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung (ABPM)

Wichtigste Erkenntnisse

  • 54 Patienten in die Studie einbezogen
  • 236 Messungen pro Tag vs. ~51 mit ABPM
  • Starke Übereinstimmung mit den ABPM-Durchschnittswerten für 24-Stunden-BP
  • 79 % Übereinstimmung Erkennung nächtlicher Blutdruckmuster

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COOL-BP-Studie – Fernüberwachung des Bluthochdrucks

2025

Prospektive klinische Studie im Rahmen der Mass General Brigham Gesundheitssystem

Wichtigste Erkenntnisse

  • 28.971 Blutdruckmessungen ohne Manschette gesammelt
  • Signifikante Korrelation mit Blutdrucküberwachung zu Hause (SBP r=0,57 / DBP r=0,64)
  • 87,5 % Übereinstimmung Erkennung medikamentenbedingter Blutdruckveränderungen
  • 91 % der Patienten bevorzugten Manschettenlose Überwachung

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Warum eine bessere Überwachung wichtig ist

Bluthochdruck ist weltweit einer der führenden Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Dennoch bleibt es oft unentdeckt oder wird schlecht kontrolliert.

Hilos Ansatz: Pulswellenformanalyse

Hilo schätzt den Blutdruck durch die Analyse der am Handgelenk erfassten Pulswellen. Mithilfe optischer Sensoren und dem Einsatz von Algorithmen interpretiert das System subtile Änderungen in arteriellen Pulsmustern, um so den Blutdruck kontinuierlich zu schätzen.

PPG-Sensor

Das Band sendet grünes Licht in die Haut, um mithilfe der Photoplethysmographie (PPG) winzige Veränderungen im Blutfluss zu erkennen.

Optisches Signal

Statt lediglich die Herzschläge zu zählen, analysiert das System die Form jeder am Handgelenk erkannten Pulswelle.

OBPM-Algorithmus

Die OBPM-Algorithmen (Optical Blood Pressure Monitoring) von Hilo interpretieren die Pulswellenmuster, um den Blutdruck abzuschätzen.

Blutdruck

Nach der Kalibrierung und Validierung kann das System den Blutdruck kontinuierlich und ohne Manschette schätzen.

Wissenschaftlich belegt

In Zusammenarbeit mit Kardiologen, Forschern und Ingenieuren entwickelt, die auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit spezialisiert sind

Pr. Grégoire Würzner

Leitender Prüfarzt der zentralen Zulassungsstudien, CHUV, Schweiz

Dr. Tomas Bothe

Physician Research Fellow, Berlin Institute of Health (BIH), Charité Berlin; Leibniz Universität Hannover; Universität Sydney; Menzies Institute, Universität Tasmanien.

Dr. Alexander Lyon

Beratender Kardiologe und klinischer Leiter des kardioonkologischen Dienstes, Royal Brompton Hospital, Großbritannien

Dr. Viktor Heinz

Wissenschaftlicher Mitarbeiter, Berlin Institute of Health (BIH), Charité Berlin

Dr. Saul Kaufman

Stellvertretender HCL-Vorsitzender, St. Johns Wood und Maida Vale, klinischer PCN-Direktor und GP-Partner, St. Johns Wood Medical Practice, Großbritannien

Warum kontinuierliche Blutdrucküberwachung so wichtig ist

Eine dauerhafte Blutdrucküberwachung liefert Erkenntnisse, die Einzelmessungen nicht bieten können. Klinische Untersuchungen belegen, wie vielfältig die Benefits sind:

Erkennen Sie Muster, die gelegentlichen Messungen entgehen

Durch kontinuierliche Überwachung können Blutdruckschwankungen erkannt und Trends aufgedeckt werden.

Verstehen Sie Ihre nächtlichen Blutdruckwerte

Der nächtliche Blutdruck ist ein wichtiger Indikator für das kardiovaskuläre Risiko.

Profitieren Sie von fundierteren Behandlungsentscheidungen

Häufigere Messungen können Ärzte bei der Medikation und der Behandlungsstrategie unterstützen.

Verstehen Sie, wie sich Ihr Lebensstil auswirkt

Tägliche Aktivitäten wie Bewegung, Stress, Schlaf und Ernährung beeinflussen die Blutdruckmuster.

Halten Sie Ihren Blutdruck im Zielbereich

Veränderungen im Zeitverlauf zu beobachten, unterstützt die langfristige Kontrolle des Blutdrucks.

Aus Messwerten tägliche Einsichten gewinnen

Täglicher Durchschnitt

Trend-Diagramme

Tag-Nacht-Vergleich