Sprache
Konto

Warenkorb

Dein Warenkorb ist leer

Weiter einkaufen

Beliebte Suchanfragen

BestellungenProfil

Aktiia erhält behördliche Zulassung für das weltweit erste optische Blutdruckmessgerät ohne Kalibrierung mit Manschette

Piotr Kudela • 12 Jun 2024 • 1 Min. Lesezeit
Aktiia Receives Regulatory Approval for the World’s First Optical Blood Pressure System Without the Need for Calibration with a Regular Cuff

Wir freuen uns, bekannt zu geben, dass Aktiia die CE-Kennzeichnung für unseren innovativen optischen Blutdruckmesser erhalten hat, der ohne Kalibrierung mit einer herkömmlichen Manschette auskommt.

Die Zulassung der CALFREE-Technologie schafft die Voraussetzungen dafür, dass Aktiia die Blutdrucküberwachung und das Blutdruckmanagement verändern kann. Und zwar, indem es die Integration eines Blutdruckmesssystems in medizinischer Qualität in eine breite Palette von Endgeräten für Verbraucher (Smartwatches, Smartbands und Smartphone-Kameras) ermöglicht und damit die einfache und bequeme Erfassung von Daten zu einem der wichtigsten Vitalparameter – dem Blutdruck – drastisch verändert.

„Diese behördliche Zulassung der CALFREE-Technologie von Hilo Band ist das Ergebnis lebenslanger Arbeit und ein entscheidender Schritt auf dem Weg zur Verwirklichung unseres größten Traums – der Verbesserung des Blutdruckmanagements und der Verringerung der Auswirkungen von Bluthochdruck auf die globale Gesundheit“, sagte Dr. Josep Sola, CTO und Mitbegründer von Aktiia.

Link zur vollständigen Pressemitteilung hier.

Link zum Medienpaket hier.

Bitte beachten Sie: Obwohl wir heute die behördliche Genehmigung für das CALFREE-Gerät bekannt geben, ist es noch nicht kommerziell erhältlich. Bleiben Sie dran für weitere Updates!

Teilen
Auf folgen
Piotr Kudela

Über den Autor

Piotr Kudela

Redakteur für Gesundheitsinhalte, Hilo by Aktiia

Piotr Kudela ist Redakteur für Gesundheitsinhalte bei Hilo by Aktiia. Seit seinem Eintritt bei Aktiia im Juli 2022 arbeitet er an Gesundheitsinhalten mit Schwerpunkt auf Blutdruckmessung, Herz-Kreislauf-Gesundheit und Patienteninformation. Er arbeitet mit medizinischen Prüfern, Produktspezialisten und internen Fachexperten zusammen, um Artikel klar, verständlich und für Leser nützlich zu machen.
Vollständiges Profil ansehen →

Melden Sie sich für unseren Newsletter an. Bleiben Sie über Hilos neueste Entwicklungen auf dem Laufenden

Mit Ihrer Anmeldung stimmen Sie unserer Datenschutzerklärung zu.

  1. Hilo-Benutzer mit hohem oder sehr hohem Blutdruck konnten ihre systolischen Werte nach nur 6 Monaten Überwachung mit Hilo um bis zu 7 mmHg senken.
  2. Das Hilo-Armband G1 wurde gemäß der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 als Medizinprodukt der Klasse IIa mit der CE-Kennzeichnung versehen.
  3. Durchschnittliche wöchentliche Anzahl von Manschettenmessungen laut Hilo-Umfrage unter 1.337 Blutdruckmanschettenbenutzern. Bei Hilo kann die tatsächliche Anzahl der pro Woche angezeigten Messungen variieren, da die Hilo-App Messwerte mit unzureichender Signalqualität verwirft. Erfolgreiche Messwerte werden häufig gemittelt, um die Anzeige in der Hilo-App zu erleichtern.
  4. Häufige Fehler bei der Verwendung von Blutdruckmanschetten können auf die Positionierung des Körpers oder der Manschette, das Aktivitätsniveau vor oder während der Messung und viele andere Faktoren zurückzuführen sein. Hilo zeigt keine Messwerte an, wenn nicht optimale Bedingungen erkannt werden. Die Genauigkeit wurde in mehreren klinischen Studien nachgewiesen.
  5. Wasserdicht nach IP68. Das Hilo Band kann beim Geschirrspülen, Planschen, Duschen oder Schwimmen getragen werden. Es kann jedoch nicht zum Tauchen oder Schnorcheln verwendet werden.
  6. Insgesamt waren während des Entwurfs, der Entwicklung und der Validierung der Hilo-Technologie vier klinische Studien erforderlich. Davon unterstützten zwei klinische Studien die Validierung des Hilo-Geräts für die CE-Kennzeichnung.