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Das Hilo-Armband G1 wurde gemäß der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 als Medizinprodukt der Klasse IIa mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet.
Durchschnittliche wöchentliche Anzahl von Manschettenmessungen laut Hilo-Umfrage unter 1.337 Blutdruckmanschettenbenutzern. Bei Hilo kann die tatsächliche Anzahl der angezeigten Messungen pro Woche variieren, da die Hilo-Anwendung Messwerte mit unzureichender Signalqualität verwirft. Erfolgreiche Messwerte werden oft zur einfacheren Anzeige in der Hilo-Anwendung gemittelt.
Häufige Fehler bei der Verwendung von Blutdruckmanschetten können durch die Positionierung des Körpers oder der Manschette, das Aktivitätsniveau vor oder während der Messung und viele andere Faktoren verursacht werden. Hilo zeigt keine Messwerte an, wenn sub-optimale Bedingungen erkannt werden, und die Genauigkeit wurde in mehreren klinischen Studien nachgewiesen.
IP68 wasserdicht
Insgesamt waren 5 klinische Studien während der Konzeption, Entwicklung und Validierung der Hilo-Technologie erforderlich. Davon unterstützten 2 klinische Studien die Validierung des Hilo-Geräts für die CE-Kennzeichnung.